[리스트] 발암 추정물질 검출 31개 당뇨약

2020-05-26     이혜조 기자

'메트포르민' 성분의 당뇨병 치료제 31개 제품에서 발암 추정 물질이 기준치를 초과해 나왔다. 이에 따라 해당 제품의 제조·판매가 중지됐고 처방이 제한됐다.

식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288품목 중 국내 제품 31품목에서 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 잠정관리기준(0.038ppm)을 초과해 검출됐다며 26일 밝혔다.

이에 따라 식약처는 완제의약품 31품목에 대해 제조와 판매를 잠정적으로 중지하고 처방을 제한했다. 해당 제품은 모두 국내제품이며 구체적 목록은 식약처, 보건복지부 등에서 확인할 수 있다.

다만 식약처는 해당 31개 제품을 복용한 환자의 추가 암 발생 가능성은 매우 낮다고 설명했다. 인체영향평가 결과 추가로 암이 발생할 가능성이 ‘10만명 중 0.21명’이라고 밝혔다.

NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)에서 지정한 인체 발암 추정물질에 해당한다.

※ 잠정 판매중지 및 처방제한 의약품 목록 확인방법
  검색사이트
  - 식품의약품안전처 대표 홈페이지 (www.mfds.go.kr) 또는 의약품안전나라 (nedrug.mfds.go.kr) 또는 블로그(mfdsblog.com) 또는 페이스북(www.facebook.com/mfds)
  - 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr)
  - 보건복지부 홈페이지 (www.mohw.go.kr)
  - 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’ 등
  검색방법 : ‘당뇨병치료제’, ‘메트포르민’, ‘NDMA’로 검색

 

잠정 제조 및 판매중지 의약품 목록

1 가드메트정100/1000밀리그램(제이더블유중외제약)
2 가드메트정100/500밀리그램(제이더블유중외제약)
3 가드메트정100/850밀리그램(제이더블유중외제약)
4 그루리스엠정(한국휴텍스제약)
5 그루타민정500밀리그램(메트포르민염산염)(한국넬슨제약)
6 그리메폴서방정2/500밀리그램(한미약품)
7 그린페지정(메트포르민염산염)(진양제약)
8 글라포민에스알정2/500mg(유한양행)
9 글로엠정(한국글로벌제약)
10 글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)(한올바이오파마)
11 글루코다운오알서방정500밀리그램(메트포르민염산염) (한올바이오파마)
12 글루코다운오알서방정750mg(메트포르민염산염)(한올바이오파마)
13 글루펜엠정(우리들제약)
14 다이비스정(메트포르민염산염)(신풍제약)
15 다이아폴민엑스알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)(구: 대웅바이오메트포르민서방정1000밀리그램(메트포르민염산염))(대웅바이오)
16 다이아폴민엑스알서방정500밀리그램(메트포르민염산염)(구: 대웅바이오메트포르민서방정500밀리그램(메트포르민염산염))(대웅바이오)
17 다이아폴민엑스알서방정750밀리그램(메트포르민염산염)(구: 대웅바이오메트포르민서방정750밀리그램(메트포르민염산염))(대웅바이오)
18 다이피릴엠정2/500밀리그램(환인제약)
19 로글리코엠정(메디카코리아)
20 리피메트서방정10/750밀리그램(대웅제약)
21 리피메트서방정20/750밀리그램(대웅제약)
22 리피토엠서방정10/750밀리그램(구: 리피토엠정10/750밀리그램)(제일약품)
23 리피토엠서방정20/750밀리그램((구: 리피토엠정20/750밀리그램)(제일약품)
24 메리클엠정2/500mg(대원제약)
25 아르민정(티디에스팜)
26 아마딘정(씨엠지제약)
27 아마리스엠정(한국넬슨제약)
28 아토메트서방정20/750밀리그램(에이치케이이노엔)(구: 씨제이헬스케어)
29 유니마릴엠정(유니메드제약)
30 이글리드엠정2/500밀리그램(화이트생명과학)
31 휴메트정(휴비스트제약)